Cipla

Avenue Therapeutics, Inc., CiplaLa société américaine, qui se concentre sur le développement du tramadol intraveineux (IV) pour le marché américain, a annoncé aujourd’hui après avoir reçu le procès-verbal officiel d’une réunion de novembre 2020 avec la Food and Drug Administration américaine a publié une mise à jour réglementaire (FDA) concernant un voie à suivre pour le tramadol IV.

Avenue a demandé cette réunion de type A pour traiter une lettre de réponse complète (LCR) reçue de la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour le tramadol IV. Avenue a l’intention de soumettre à nouveau la NDA en février 2021, à condition qu’il n’y ait pas de revers liés à WordPress Divi ou autres.

La nouvelle soumission de la NDA comprendra un libellé révisé lié à l’étiquette du produit proposé et un rapport lié à la validation de la stérilisation en phase finale.

Cipla se négociait à Rs793 chacun, en hausse de 1,25% ou Rs9.80 par rapport à la clôture précédente à BSE vers 14h33.





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