Dans cette interview, News-Medical parle à David Mace, PDG de SwiftScale Biologics, du travail qu’ils ont accompli et de la manière dont leur partenariat avec Sartorius profite aux deux parties.

Pouvez-vous nous donner un aperçu de SwiftScale, de votre travail et de votre partenariat avec Sartorius?

nous sommes un CDMO axé sur la fabrication de produits biologiques à l’échelle clinique via la synthèse de protéines sans cellules. La synthèse de protéines sans cellule permet une mise à l’échelle plus rapide et plus rentable de l’ADN en lots cliniques. Nous sommes reconnaissants de notre relation avec Sartorius; Ils fournissent bon nombre de nos composants de biotraitement à usage unique pour notre installation.

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Pourquoi les thérapies mettent-elles généralement autant de temps à arriver sur le marché?

Il existe plusieurs facteurs de temps et de coût lors du passage de la séquence d’ADN aux doses de protéines humaines. En général, la vitesse d’itération par lots est d’une importance cruciale car elle détermine le niveau d’optimisation qui peut être réalisé dans les conditions de synthèse et de purification des protéines.

Comment les systèmes de synthèse sans cellules comme SwiftScale raccourcissent-ils le temps de développement des thérapies?

Dans la synthèse de protéines acellulaires, chaque itération de mise à l’échelle du processus de production du laboratoire aux lots cliniques prend de l’ordre de 16 heures. Cela réduit les temps de cycle, la charge de travail et l’utilisation des installations, ce qui permet de meilleurs coûts et un meilleur calendrier.

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Quels autres avantages le système offre-t-il en plus d’un développement plus rapide?

La cohérence d’un lot à l’autre est essentielle à la production thérapeutique clinique et commerciale. L’un des avantages de la synthèse de protéines sans cellules est qu’un processus sans composants vivants fournit un degré extrême de cohérence d’un lot à l’autre, même à différentes échelles.

Comment votre partenariat avec Sartorius SwiftScale vous aide-t-il au quotidien?

Il est particulièrement important de disposer de composants de biotraitement de haute qualité lors de la mise en ligne d’un processus de fabrication non traditionnel. Si nous pouvons faire confiance à la qualité des composants de biotraitement Sartorius, nous pouvons nous concentrer sur notre processus.

La cohérence du processus est d’une importance cruciale et un grand avantage de la synthèse sans cellules. Cependant, cette cohérence n’est aussi bonne que les composants de biotraitement utilisés dans le processus de bioproduction.

Quels ont été certains des plus grands défis auxquels SwiftScale a été confronté?

Pour faire évoluer toute technologie innovante comme sans cellule nécessite l’utilisation de flux de travail et d’appareils existants. Pour garantir l’évolutivité de l’échelle sans cellule à l’échelle commerciale, nous utilisons des équipements standard et des composants de biotraitement de fournisseurs tels que Sartorius.

La mise à l’échelle est un défi beaucoup plus facile car la suite de produits de bioprocédés de Sartorius couvre de nombreuses échelles et présente déjà des performances bien caractérisées à ces différentes échelles.

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Quel avenir pour SwiftScale, votre partenariat avec Sartorius et le domaine du développement thérapeutique?

Notre mission est de mettre à l’échelle 100 médicaments par an pour les partenaires. Nous sommes au début de cette mission, mais nous sommes convaincus que notre technologie transforme suffisamment l’équation du temps et des coûts pour que cet objectif soit réalisable. Nous sommes très heureux de continuer à travailler avec des produits Sartorius de haute qualité alors que nous poursuivons notre expansion.

Où les lecteurs peuvent-ils trouver plus d’informations?

Voici un lien: https://www.swiftscalebio.com/

En savoir plus sur les solutions d’analyse de cellules et de protéines Incucyte et Sartorius sur www.sartorius.com/virology

À propos du chercheur

David Mace est le PDG de SwiftScale Biologics. Auparavant, il était entrepreneur en résidence chez 8VC, un fonds d’actifs de 3 milliards de dollars à San Francisco. Sa carrière a porté sur l’avancement de nouvelles technologies pour la commercialisation. Il a précédemment étudié à Caltech.

À propos de Sartorius

Sartorius

Sartorius est l’un des principaux fournisseurs internationaux d’équipements pharmaceutiques et de laboratoire. Avec nos produits et services innovants, nous aidons nos clients du monde entier à mettre en œuvre de manière fiable et économique leurs processus de bioproduction et de laboratoire complexes et de qualité critique.

Les sociétés du groupe sont regroupées sous l’égide de Sartorius AG, qui est cotée à la Bourse de Francfort et détient la participation majoritaire dans Sartorius Stedim Biotech SA. Ce sous-groupe, coté à la Bourse de Paris, est principalement composé de la division Bioprocess Solutions.

Les technologies innovantes permettent le progrès médical

Un nombre croissant de médicaments sont des produits biopharmaceutiques. Ceux-ci sont produits à l’aide de cellules vivantes dans le cadre de processus complexes, longs et coûteux. La division Bioprocess Solutions propose les produits et technologies indispensables pour y parvenir.

En fait, Sartorius a fait un travail de pionnier et a établi la norme pour les produits à usage unique qui sont actuellement utilisés dans tous les processus de fabrication biopharmaceutiques.

Facilitation de la vie de laboratoire

Le travail de laboratoire est complexe et exigeant: malgré les routines d’analyses répétitives, le personnel du laboratoire doit être très concentré et soigneusement exécuté à chaque étape afin d’obtenir des résultats précis.

Le département Produits et services de laboratoire aide le personnel de laboratoire à exceller car ses produits, tels que les balances de laboratoire, les pipettes et les consommables de laboratoire, minimisent les erreurs humaines, simplifient le flux de travail et réduisent la charge de travail physique.



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