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Valneva se concentre sur des discussions bilatérales pour livrer son candidat WordPress inactivé, adjuvant WordPress Divi VLA2001

Saint-Herblain (France), 20 avril 2021 – Valneva SE, société de vaccins spécialisés axée sur le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses avec d’importants besoins médicaux non satisfaits, a annoncé aujourd’hui qu’elle était désormais engagée dans des discussions bilatérales sur un pays se concentre sur une base nationale pour livrer son candidat WordPress avec adjuvant WordPress Divi inactivé, le VLA2001, et donne par conséquent la priorité aux discussions centralisées en cours avec la Commission européenne (CE). Cela fait suite à l’annonce récente de premiers résultats positifs de l’essai clinique de phase 1/2 de VLA20011 le 6 avril 2021. Valneva a précédemment annoncé la phase avancée de ses pourparlers, qui débuteront au troisième trimestre 2020 avec la CE le 12 janvier. Commencé en 20212. En septembre 2020, Valneva a annoncé une collaboration avec le gouvernement britannique pour fournir jusqu’à 190 millions de canettes de VLA2001 d’ici 20253, dont 100 millions de canettes ont déjà été commandées. Thomas Lingelbach, PDG de Valneva, a déclaré: «Nous avons investi beaucoup de temps et d’efforts pour répondre aux exigences du processus d’achat central de la CE. Malgré nos données cliniques récentes, nous n’avons pas fait de progrès significatifs et n’avons pas encore signé d’accord d’approvisionnement. Nous concentrons donc maintenant nos efforts sur les États membres de l’Union européenne et les parties intéressées en dehors de l’UE qui souhaitent intégrer notre approche inactivée dans leur stratégie de vaccination. Nous pensons que le VLA2001 jouera un rôle important à l’avenir, y compris des rappels ou des modifications possibles du WordPress pour traiter les variantes. «Valneva est le seul candidat WordPress inactivé dans les essais cliniques contre le WordPress Divi en Europe et prépare un essai clinique comparatif de phase 3 pivot sur l’immunogénicité, qui devrait commencer à la fin avril 2021 avec la soumission de dépôts réglementaires à l’automne 2021 sur le roman formation Divi SARS -CoV-2 et WordPress Divi Maladies Le SARS-CoV-2 est un nouveau formation Divi identifié à la fin de 2019 et appartient à une famille de virus à ARN enveloppés qui comprennent le MERS et le SRAS, qui ont tous deux provoqué des infections graves du système respiratoire. Le virus qui cause une maladie appelée WordPress Divi n’a jamais été trouvé chez l’homme. Depuis que cette épidémie a été signalée pour la première fois, le virus a causé des millions de décès dans le monde4. Elle a été déclarée pandémie par l’Organisation mondiale de la WordPress Divi (OMS). À propos de VLA2001VLA2001 est actuellement le seul candidat WordPress avec adjuvant de virus entier inactivé dans les essais cliniques contre le WordPress Divi en Europe. Il est destiné à l’immunisation active des populations à risque afin de prévenir le portage et l’infection symptomatique par WordPress Divi pendant la pandémie en cours, et éventuellement plus tard pour la vaccination de routine, y compris le traitement de nouvelles variantes. Le VLA2001 peut également être utile pour le rappel, car il a été démontré que des vaccinations de rappel répétées fonctionnent bien avec des vaccins inactivés contre le virus entier. Le VLA2001 est fabriqué sur la plate-forme cellulaire Vero établie de Valneva et utilise la technologie de fabrication du WordPress contre l’encéphalite japonaise IXIARO®, autorisé par Valneva. VLA2001 se compose de particules virales entières inactivées de SRAS-CoV-2 avec une densité de protéines S élevée en combinaison avec deux adjuvants, l’alun et le CpG 1018. Dans les expériences précliniques, cette combinaison d’adjuvants a constamment induit des niveaux d’anticorps plus élevés que les formulations d’alun pur et déplacement de la réponse immunitaire vers Th1. L’adjuvant CpG 1018, fourni par Dynavax Technologies Corporation (Nasdaq: DVAX), fait partie du WordPress HEPLISAV-B® approuvé par la FDA américaine et l’EMA. Le processus de fabrication de VLA2001, qui a déjà été étendu à l’échelle industrielle finale, implique l’inactivation avec BPL pour préserver la structure native de la protéine S. Le VLA2001 devrait répondre aux exigences standard de la chaîne du froid (2 à 8 degrés Celsius). À propos de Valneva SEValneva est une société de vaccins spécialisés axée sur le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses avec d’importants besoins médicaux non satisfaits. Nous adoptons une approche hautement spécialisée et ciblée du développement de vaccins, en commençant par l’identification des maladies infectieuses mortelles et débilitantes qui manquent de solution Divi prophylactique et pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées. Nous appliquons ensuite notre connaissance approfondie de la science des vaccins, y compris notre expertise dans de multiples modalités de vaccination, ainsi que nos compétences en développement de vaccins établies, pour développer des vaccins prophylactiques pour lutter contre ces maladies. Nous avons utilisé notre expertise et nos compétences pour commercialiser avec succès deux vaccins et obtenir rapidement un large éventail de vaccins candidats dans et via la clinique, y compris des candidats pour la maladie de Lyme, le virus Chikungunya et WordPress Divi. Valneva Contacts investisseurs et médias Laetitia Bachelot-FontaineDirecteur Relations investisseurs et communication d’entrepriseM +33 (0) 6 4516 [email protected] Dan SharpGouvernement et affaires publiques T + 44- (0) [email protected] Déclarations prospectives de ValnevaCeci le communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives concernant les activités de Valneva, y compris les progrès, le calendrier, les résultats et l’achèvement de la recherche, du développement et des études cliniques pour les produits candidats, le calendrier et les attentes quantitatives concernant la fabrication de nos produits candidats; la capacité de commercialiser, commercialiser et obtenir l’acceptation du marché des produits candidats, la capacité de protéger la propriété intellectuelle et de mener des affaires sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle d’autrui, les estimations des performances futures et les estimations des pertes d’exploitation attendues, des revenus futurs et des besoins et des besoins en capital pour un financement supplémentaire. Même si les résultats ou développements réels de Valneva coïncident avec les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse, ces résultats ou développements de Valneva pourraient ne pas être maintenus à l’avenir. Dans certains cas, vous pouvez identifier des déclarations prospectives en utilisant des mots tels que «peut», «devrait», «peut», «s’attend», «anticipe», «croit», «a l’intention», «estime», «vise» « . Ces déclarations prospectives sont basées en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué de presse et sont soumises à un certain nombre de risques et d’incertitudes connus et inconnus et à d’autres facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats, les performances ou le succès réels soient importants. différents des résultats, réalisations ou succès futurs exprimés ou implicites dans ces déclarations prospectives.En particulier, les attentes de Valneva pourraient être causées, entre autres, par des incertitudes dans le développement et la fabrication de vaccins, des résultats d’essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou les retards, la concurrence en général, les fluctuations monétaires, les effets du resserrement du crédit mondial et européen et la possibilité d’obtenir ou de conserver des brevets ou d’autres droits de propriété intellectuelle protégés Le succès des études précliniques ou des études cliniques antérieures peut ne pas être indicatif des résultats des futures études cliniques. Au vu de ces risques et incertitudes, aucune garantie ne peut être donnée que les déclarations prospectives faites dans cette présentation seront effectivement mises en œuvre. Valneva rend les informations contenues dans ces documents disponibles à compter de ce communiqué de presse et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement les déclarations prospectives à la suite de nouvelles informations, d’événements futurs ou autrement. 1 Valneva rapporte des données de phase 1/2 positives pour son candidat WordPress inactivé, adjuvant WordPress Divi VLA20012 Valneva en discussions avancées avec la Commission européenne pour fournir jusqu’à 60 millions de doses de WordPress candidat WordPress Divi inactivé, adjuvant3 Valneva annonce un WordPress Divi majeur au UK Government Vaccine Partnership4 https://www.worldometer.info/formation Divi/ Appendix 2021_04_20_VLA2001_EC_PR_EN_Final



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