Un antidépresseur vieux de plusieurs décennies pourrait-il être une arme secrète contre Covid? Certains scientifiques le pensent après que deux petites études ont montré que la fluvoxamine, généralement prescrite pour le trouble obsessionnel-compulsif, prévenait une maladie grave chez tous les participants qui prenaient les pilules peu de temps après le début des symptômes.

C’est une idée excitante: un cours de deux semaines sur ce médicament d’une valeur de 10 $ pourrait réduire les décès et les séjours à l’hôpital. Le médicament pourrait être utilisé pour lutter contre les épidémies persistantes aux États-Unis et serait une aubaine particulière pour les pays à faible revenu qui pourraient devoir attendre des années avant de recevoir des vaccins contre le virus. Mais la fluvoxamine, ainsi que d’autres médicaments anciens qui ont un potentiel contre Covid, font face à des obstacles pour une évaluation complète.

Les sociétés pharmaceutiques ne sont pas incitées à dépenser des millions pour essayer de nouvelles utilisations de médicaments bon marché et non brevetés. Il est fort probable que n’importe quel médicament, même s’il semble prometteur dans les premières études, offre de grands avantages. Et l’enthousiasme précoce pour les traitements covid qui a échoué plus tard « a rendu les gens timides des armes », a-t-il déclaré. Dr. Jeffrey Klausner, Professeur de médecine préventive à l’Université de Californie du Sud.

En particulier, de nombreux scientifiques pensent que la promotion prématurée de l’hydroxychloroquine par le président Donald Trump a entravé les efforts visant à trouver d’autres remèdes génériques. La Food and Drug Administration a accordé l’utilisation d’urgence du médicament antipaludique en mars et a révoqué l’approbation moins de trois mois plus tard après que des preuves aient émergé qu’il était plus nocif qu’utile pour les patients.

« Nous, médecins qui souhaitons utiliser des médicaments factuels, sommes un peu brûlés par l’expérience de l’hydroxychloroquine et voulons voir de très bonnes études avant de prendre le train en marche », a-t-il déclaré Dr. Paul Sax, directeur clinique de la division des maladies infectieuses du Brigham and Women’s Hospital de Boston.

Et cela crée un catch-22. Jusque récemmentLes National Institutes of Health, le plus grand bailleur de fonds public au monde de la recherche biomédicale, ont montré peu d’intérêt pour les études sur les médicaments réutilisés. Sans beaucoup d’argent, il est difficile de faire les recherches nécessaires pour montrer si les traitements existants pour Covid peuvent fonctionner.

En conséquence, des philanthropes, certains dans la région de la baie, ont fait des efforts pour réutiliser les médicaments. « Nous manquons les bienfaits des médicaments pour la WordPress Divi publique que nous avons déjà parce que nous dépendons presque entièrement du capitalisme et de l’industrie privée pour progresser », a déclaré Elaine Lissner, fondatrice de la société basée à San Francisco. Fondation Parsemus, qui soutient la recherche covid sur la fluvoxamine et d’autres médicaments oraux bon marché.

La reconversion est un long chemin, mais par rapport à la production de médicaments et de vaccins, l’approche présente des avantages évidents lors d’une pandémie en évolution rapide. «Si cela fonctionne et qu’il est sur les tablettes, vous n’avez pas de temps de développement», a déclaré Dr. Lisa Danzig, spécialiste des maladies infectieuses qui consulte les entreprises, les investisseurs, les gouvernements et la philanthropie. L’un des meilleurs traitements de l’arsenal Covid – la dexaméthasone stéroïde commune – est un médicament recyclé. Cependant, il n’est recommandé que pour les patients hospitalisés gravement malades.

Gdansk était «très excitée» en avril dernier à la nouvelle qu’une équipe dirigée par des chercheurs de l’Université de Californie à San Francisco avait identifié 69 médicaments possibles S’il est utilisé tôt, cela pourrait contrecarrer les infections par le SRAS-CoV-2, le virus qui cause Covid. « Je pense que si nous pouvons rapidement tester certains d’entre eux dans des essais cliniques, nous pourrons avoir des réponses d’ici octobre. »

Mais ces études a eu du mal à descendre du sol. Les essais solides de Covid avec des traitements précoces sont particulièrement difficiles à mener. Les patients doivent souvent s’inscrire dans les jours suivant les symptômes. Et sans infrastructure de recherche nationale, il est « difficile d’attirer l’attention d’une personne pour participer ou s’identifier à une étude », a-t-il déclaré. Dr. Eric Lenze, psychiatre de l’Université de Washington à Saint-Louis qui a fait équipe avec son collègue Dr. Angela Reiersen l’année dernière pour faire une étude sur la fluvoxamine chez des patients nouvellement infectés présentant des symptômes bénins.

Les participants à cette première étude ont enregistré les symptômes sur un site Web tout en prenant des comprimés de fluvoxamine ou de placebo qui ont été envoyés à leur domicile. Fluvoxamine, parfois vendue sous le nom de marque Luvoxest l’un des médicaments les plus anciens du inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS). Il est et a été prescrit pour la dépression majeure dans de nombreux pays Approuvé par la FDA en 1994 Traitez le trouble obsessionnel compulsif.

Les résultats de l’expérience publié en novembre Le Journal de l’American Medical Association a constaté qu’aucun des 80 patients traités par fluvoxamine n’est tombé gravement malade, tandis que six des 72 patients qui ont pris des pilules placebo ont empiré et ont dû être hospitalisés.

Un autre magazine le mois dernier résultats publiés Dans une étude du monde réel reflétant les résultats de JAMA: parmi 113 travailleurs de l’hippodrome à qui on a proposé de la fluvoxamine après avoir contracté Covid lors d’une épidémie dans la région de la baie, aucun des 65 patients qui ont choisi de prendre le médicament n’est tombé malade, tandis que six personnes sur 48 est tombé malade, a refusé le médicament, qui a été hospitalisé, et l’un d’entre eux est décédé.

Preuve de la fluvoxamine – y compris des données cellulaires et animales montrant que le médicament bloque l’inflammation nocive causée par un voie moléculaire Outre le traitement de la dépression ou du trouble obsessionnel-compulsif, il s’agit d’une des thérapies les plus prometteuses et non testées, a déclaré Sax. processus national est dirigé par l’équipe de l’Université de Washington. « Sur la base d’années d’observation d’études thérapeutiques sur les maladies infectieuses », a déclaré Sax, « beaucoup de ces choses se révèlent être des bustes. »

Les études plus petites ont tendance à surestimer l’effet d’un médicament Elizabeth Ogburn, biostatisticien à la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health.

L’expérience de plusieurs traitements expérimentaux illustre ce mot d’avertissement. Au début de la pandémie, certains médecins ont commencé à traiter les personnes avec du plasma en convalescence – du sang donné par des patients guéris. L’enthousiasme pour le plasma qui a a diminué à mesure que des études plus vastes remettaient en question son efficacitéOgburn dit qu’il a empêché des ressources d’étudier d’autres médicaments pendant un certain temps.

La recherche sur la colchicine, un médicament contre la goutte, a provoqué une lésion cervicale similaire. Un communiqué de presse publié en janvier affirmait que le médicament avait réduit de 44% les décès de covid, mais lorsque les données complètes ont été publiées, l’excitation s’est calmée Dr. David Boulware, médecin-scientifique de la faculté de médecine de l’Université du Minnesota qui a mené plusieurs études sur l’hydroxychloroquine qui ont aidé à réfuter la valeur de ce médicament dans la lutte contre Covid.

«Il est difficile d’éliminer ce qui est réel et ce qui ne l’est pas», a-t-il déclaré.

Puisque le NIH montre peu d’intérêt pour les génériques, les donateurs privés ont profité d’une opportunité. L’entrepreneur technologique de la Silicon Valley, Steve Kirsch, a commencé cela Fonds de traitement précoce WordPress Divi au printemps dernier pour soutenir la recherche sur les médicaments ambulatoires prometteurs.

Le fonds de Kirsch a aidé à financer l’étude publiée sur la fluvoxamine et à coordonner la collecte de fonds pour la plupart des 2 millions de dollars nécessaires à l’étude actuelle à l’échelle de l’État. Kirsch a écrit éditoriaux et a essayé de demander une approbation d’urgence à la FDA. Mais certains ont interprété son zèle comme une hypnotisation de la drogue. Les journaux ont refusé ses commentaires, Facebook a supprimé ses messages et Medium a supprimé l’histoire de Kirsch intitulée « La solution rapide, facile, sûre, facile et peu coûteuse à COVID qui fonctionne 100% du temps dont personne ne veut parler. » Et fermé son compte.

Les déclarations sur l’efficacité et la sécurité d’un médicament ne peuvent être faites qu’après que le produit a été approuvé par la FDA pour son utilisation prévue, a déclaré Danzig, qui agit en tant que conseiller médical bénévole pour le Kirsch’s Fund. Ces règles «ne sont pas connues des gens du monde de la technologie».

Les politiques au niveau des agences changent lentement, et pour une bonne raison, a déclaré Boulware. « Si quelque chose est une directive et que vous ne le faites pas, cela devient une faute médicale. »

Dans le cas de la fluvoxamine, cependant, Boulware trouve les données prometteuses et espère que l’étude plus large pourra être achevée rapidement. «Si c’était le premier médicament à arriver sur le marché et qu’il n’y avait pas d’expérience avec l’hydroxychloroquine, les gens le verraient très différemment», a-t-il déclaré.

Plus tôt ce mois-ci, CityHealth Urgent Care a lancé deux cliniques dans la région de la baie et un programme national de télésanté Fourniture de fluvoxamine aux patients Covid à haut risque.

à côté de la Fluvoxamine Une étude a recruté des patients américains dans d’autres études sur la réutilisation des médicaments, y compris une étude comparative des NIH anticorps monoclonaux, interféron bêta inhalable et camostatet des études séparées évaluant le médicament contre le diabète Metformine ou alors Vitamine D pour le traitement ou la prévention. D’autres tentatives faites par un partenariat public-privé. Une étude multisite contrôlée contre placebo coordonnée par l’Université McMaster en Ontario, au Canada, sera comparée Fluvoxamine, metformine et un médicament antiparasitaire, l’ivermectinechez les patients atteints de Covid léger.

« Je pense que nous aurons des réponses », a déclaré DR Vikas Sukhatme, Doyen de l’École de médecine Emory. « Cela aurait été bien d’avoir eu plus tôt. »





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