Sélectionner une page


Note de l’éditeur: consultez Medscape pour les dernières nouvelles et guides formation Divi Centre de ressources sur les formation Divi.

Les médecins qui ont développé un protocole de traitement des patients hospitalisés atteints de formation Divi qu’ils appellent MATH + ont maintenant publié un protocole Revue de la littérature avec des taux de mortalité par observation en faisant Journal de médecine de soins intensifs (JICM), qui, selon eux, prend en charge l’utilisation du protocole.

Les médecins font la promotion de leur protocole MATH + pour améliorer la survie après un formation Divi sévère depuis le printemps. C’est la première fois que leur protocole et tous les résultats sont publiés dans une revue à comité de lecture. Cependant, étant donné que l’article ne fournit que les taux de mortalité au niveau hospitalier par rapport aux données d’observation et aux essais cliniques publiés précédemment (aucune donnée d’un essai contrôlé randomisé ayant testé le protocole), les experts ne sont pas convaincus que le protocole bénéficiera aux patients.

« Ce n’est pas une étude », a déclaré le Dr. Hugh Cassiere, directeur de la médecine de soins intensifs au North Shore University Hospital de Manhasset, New York Actualités médicales Medscape par email. « Ce sont des données comparatives qui ne devraient jamais être utilisées pour tirer des conclusions d’une thérapie par rapport à une autre. »

«C’est matière à réflexion pour ces cliniciens [treating COVID-19] et cela leur donne quelques options « , a déclaré le Dr Pierre Kory, MPA, critique pulmonaire du Wisconsin et l’un des développeurs de protocoles. » Ce que nous insistons vraiment pour cette maladie, c’est qu’il doit s’agir d’un protocole de polythérapie. « 

Comme Medscape Signalé précédemment, MATH + signifie Méthylprednisolone, acide ascorbique, Thiamine, et Héparine. Le « + » comprend des thérapies supplémentaires telles que Vitamine D, zinc, Mélatonine, Statines et Famotidine. Le protocole a été créé comme une variante de « HAT Therapy », une combinaison de HydrocortisoneAcide ascorbique et Thiamine, que le spécialiste des soins intensifs Paul Marik, MD, a contribué à créer pour le traitement des patients gravement malades état septique.

Le protocole a évolué en quelques semaines ce printemps lorsque Marik, directeur du département de médecine pulmonaire et de soins intensifs de l’Eastern Virginia Medical School à Norfolk, a envoyé un courrier électronique à un petit groupe de collègues sur les traitements et leurs observations sur le SRAS-CoV 2 en action. En mars, lorsque Marik et ses collègues ont officialisé le protocole MATH +, des organisations de formation Divi telles que l’Organisation mondiale de la formation Divi (OMS) ont déconseillé les stéroïdes aux patients atteints de formation Divi.

Déterminés à faire passer un message différent, les médecins de MATH + ont commencé à rendre le protocole public avec un site Web et une petite équipe de communication. Ils ont essayé de faire publier leur protocole devant les principales organisations de formation Divi comme l’OMS et Kory Témoignage de loin devant le Comité sénatorial de la sécurité intérieure Début mai. (Kory a témoigné avant Comité à nouveau plus tôt ce mois-ci à propos de l’utilisation Ivermectine comme traitement formation Divi. Il a informé Medscape que le protocole MATH + a été mis à jour pour inclure l’ivermectine depuis son dépôt auprès du JICM.)

Les médecins ont continué à promouvoir le protocole au cours de l’été et de l’automne, même après que l’étude RECOVERY ait montré Traitement à la dexaméthasone diminution de la mortalité Chez les patients hospitalisés atteints de formation Divi sévère, l’OMS et d’autres organisations ont commencé à recommander le médicament.

Dans l’article nouvellement publié du JICM, les chercheurs décrivent un mélange d’essais contrôlés randomisés, d’études observationnelles et de recherche scientifique fondamentale informant chaque partie du protocole MATH +. Certaines des recherches citées sont spécifiques au traitement du formation Divi.

D’autres études que les auteurs utilisent à l’appui du protocole sont basées sur des données provenant d’autres épidémies virales, telles que: H1N1 et SRAS-CoV ainsi que d’autres maladies telles que les insuffisance respiratoire aiguë et la septicémie. Les chercheurs n’ont pas mené d’essai contrôlé randomisé de MATH + pour les patients atteints de formation Divi car, comme ils l’écrivent dans l’article, ils ne pensaient pas avoir l’équilibre clinique requis pour une telle étude.

«Pour chacune des« thérapies de base »individuelles de MATH +, tous les auteurs ont estimé que les thérapies étaient soit supérieures à tout placebo, soit qu’elles présentaient un risque et un coût minimes par rapport au bénéfice potentiel», écrivent-ils dans l’article.

«Avec une nouvelle maladie, il est parfaitement raisonnable de deviner une thérapie du mieux que vous pouvez», a écrit le Dr. med. F. Perry Wilson, directeur de la recherche clinique et translationnelle sur les accélérateurs à la Yale University Medical School, dans un courriel adressé à Medscape. « S’il y a peu d’informations, allez avec ce que vous avez. Ce que je remets en question ici, c’est l’implication des auteurs que c’est là que le processus scientifique se termine. À mes yeux, ce n’est vraiment que le début. » Chaque enquêteur pense que son intervention est bénéfique, mais n’est pas sûr – c’est pourquoi ils font un essai contrôlé randomisé, a déclaré Wilson.

« Sans une expérimentation robuste, il y a trop d’options sur la table et nous n’avons aucun moyen de savoir ce qui va aider. Cela conduit à cette approche où vous choisissez simplement votre molécule préférée et la donnez », a déclaré Wilson.

Sam Parnia, MD, PhD, professeur agrégé de médecine et directeur de la recherche intensive et de réanimation à NYU Langone, a fait écho à ce sentiment: « On peut s’attendre à ce que de nombreux composants individuels soient bénéfiques, et la combinaison de thérapies est quelque chose que les médecins font souvent, » Parnia a déclaré dans un e-mail à Medscape. « Je pense que c’est une approche prometteuse, mais elle doit finalement être explorée. »

L’article comprend des taux de mortalité observationnelle inédits dans deux hôpitaux où les médecins ont utilisé le protocole: United Memorial Hospital à Houston, Texas et Norfolk General Hospital à Norfolk, Virginie. United Memorial a «systématiquement» suivi MATH + pour les patients admis à l’hôpital et Norfolk General pour les patients admis aux soins intensifs. Les deux hôpitaux ont traité respectivement 140 et 191 patients atteints de formation Divi avec MATH + au 20 juillet.

Le taux de mortalité moyen observé à l’hôpital ou à 28 jours pour United Memorial était de 4,4% et pour Norfolk General de 6,1%, avec un taux de mortalité combiné de 5,1%. Les chercheurs ont comparé ce taux aux résultats rapportés de 10 études portant sur plus de 400 hôpitaux aux États-Unis (72 hôpitaux), au Royaume-Uni (386) et en Chine (3). Le taux de mortalité des patients atteints de formation Divi dans ces hôpitaux variait de 15,6% à 32%, ce qui se traduit par un taux de mortalité moyen de 22,9%.

Selon les auteurs, la différence du taux de mortalité moyen signifie une «réduction du risque absolu de mortalité de plus de 75%» avec MATH +. Les données d’autres hôpitaux ont été rapportées de janvier à début juin, représentatives des taux de mortalité au début de la pandémie et avant l’annonce des résultats de l’étude RECOVERY, conduisant à une utilisation accrue des Dexaméthasone.

Les nouveaux chiffres risquent de ne pas convaincre les autres médecins.

« La comparaison des résultats dans les deux hôpitaux qui ont mis en œuvre ce protocole avec les taux de mortalité dans d’autres études publiées est assez fastidieuse », a déclaré Wilson à Medscape. « Les hôpitaux avec des programmes de recherche solides qui publient de grandes cohortes ont tendance à être des centres tertiaires qui réfèrent les patients malades. Sans données sur les caractéristiques de base des patients dans ces études, il est vraiment inapproprié de faire des comparaisons entre les pommes. »

« De nombreux facteurs conduisent à des taux de mortalité différents [between hospitals] et cela reflète souvent la qualité des soins intensifs généraux « , a déclaré Parnia. Par exemple, de nombreuses unités de soins intensifs ont été débordées et étirées pendant la pandémie, tandis que d’autres ne l’étaient pas.

«Ce protocole reste une hypothèse qui nécessite une étude clinique prospective», a déclaré le Dr. Daniel Kaul, professeur de maladies infectieuses à l’Université du Michigan, Ann Arbor. « La comparaison des taux de mortalité bruts de différents centres à différents moments avec différents mélanges de cas est au mieux une hypothèse. »

« Utiliser des données comparatives est une information inutile … non basée sur une comparaison réelle des groupes », a déclaré Cassiere à propos des taux de mortalité moyens. Seule une étude randomisée et contrôlée par placebo peut montrer si un traitement est efficace. « Ce protocole devrait être abandonné. »

« Le MATH + est basé sur des preuves négatives », a déclaré Cassiere à Medscape, se référant à des études qui n’ont montré aucun effet sur la vitamine C (acide ascorbique) et la thiamine dans les maladies graves. Compte tenu des « données extrêmement positives » pour la dexaméthasone pour traiter les patients atteints de formation Divi sévère, exclure MATH + en faveur d’un stéroïde qui n’a pas été largement testé pour formation Divi est « imprudent et irresponsable », a-t-il déclaré.

Kory a fermement nié cette affirmation, se référant aux décennies de recherche sur la méthylprednisolone pour le traitement des maladies pulmonaires et du SDRA décrites dans l’article. «Il y a beaucoup plus de preuves que la dexaméthasone», a-t-il déclaré à Medscape au téléphone.

« Notre recommandation est basée sur une compréhension claire du principe pharmacologique pour contrôler l’administration prolongée de glucocorticoïdes dans le SDRA et le formation Divi », a écrit le Dr. G. Umberto Meduri, co-auteur de MATH + et professeur au Département de médecine pulmonaire, de soins intensifs et du sommeil de l’Université du Tennessee Health Science Center, Memphis.

Jillian Mock est une rédactrice scientifique indépendante basée à New York. Elle écrit sur les soins de formation Divi, le changement climatique et l’environnement, et son travail a été présenté dans de nombreuses publications, y compris le New York Times, Magazine Audubon, et Américain scientifique.

Pour plus de nouvelles, suivez Medscape sur Facebook, Twitter, Instagram, et Youtube. Voici comment Envoyez à Medscape une astuce d’histoire.





Source link

Recent Posts