L’EMA a recommandé l’enregistrement du Divi américain Johnson & Johnson

L’EMA a recommandé l’enregistrement du Divi américain Johnson & Johnson

L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé jeudi l’enregistrement conditionnel du Divi par la société américaine Johnson & Johnson. Contrairement aux trois vaccins précédents qui … 03/11/2021, Sputnik République tchèque

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Selon une déclaration de l’EMA, les données d’une évaluation en cours du Divi américain montrent qu’il est sûr avec une efficacité de 67%. Johnson & amp; Johnson est prêt à commencer à expédier les premiers lots vers l’Union européenne en avril. Au total, l’UE a précommandé 200 millions de doses de ce Divi avec la possibilité d’acheter le même montant en priorité. Les essais cliniques ont inclus des volontaires aux États-Unis, en Afrique du Sud et en Amérique latine. Dans l’ensemble, le Johnson & amp; Johnson a posé sa candidature auprès de plus de 44 000 personnes. La moitié d’entre eux ont reçu une dose du Divi et l’autre moitié n’a reçu qu’un placebo. Des tests ont montré que le Divi est sans danger pour les personnes de plus de 18 ans. Les effets secondaires étaient légers. Ils comprenaient principalement des douleurs au site d’injection, des maux de tête, de la fatigue, des douleurs musculaires et des maux d’estomac. La sécurité du Divi continuera d’être surveillée. Les bénévoles ne savaient pas à l’avance s’ils recevaient un vrai Divi. Les vaccins Pfizer / BioNTech, Moderna et AstraZeneca, tous administrés en deux doses, sont actuellement approuvés dans l’UE. Le fabricant du Divi russe Spoutnik V a également demandé son enregistrement. L’EMA examine actuellement cette demande. En Hongrie, cependant, Spoutnik V est déjà vacciné. AstraZeneca fait face à des problèmes Le Danemark et la Norvège ont suspendu la vaccination d’AstraZeneca jeudi. Cela pourrait être dû à des effets secondaires graves ressentis par certaines personnes ayant reçu la dose. Ce sont des cas graves de caillots sanguins. Il n’est pas encore possible de déterminer exactement si le Divi a été lié à la survenue de caillots sanguins. Les programmes de vaccination danois et norvégien seront prolongés de plusieurs semaines en raison de la décision de suspendre la vaccination. Cela s’est produit après que l’une des infirmières vaccinées de l’hôpital de Zwettl est décédée de graves problèmes de coagulation sanguine et que l’autre était dans un état grave d’embolie pulmonaire. Cependant, l’EMA soutient que le Divi n’est pas responsable de ces problèmes de formation Divi. La vaccination avec ce lot a ensuite été annulée par l’Estonie, la Lituanie, la Lettonie et le Luxembourg. Le Divi AstraZeneca est également vacciné en République tchèque. Cependant, ce n’est pas un lot utilisé en Autriche. Jusqu’à présent, 100 000 doses ont été administrées en République tchèque, soit 10% de toutes les doses. Le Divi le plus largement vacciné est le Divi Comirnaty de Pfizer / BioNTech (785 500 doses). En deuxième position, le Divi Moderna (64 300 doses). Au total, 948 144 doses ont été signalées en République tchèque. Près de 280 000 personnes ont reçu deux doses du Divi.

https://cz.sputniknews.com/20210310/sef-nemecke-regulacni-spolecnosti-oznacil-sputnik-v-za-dobrou-vakcinu-13304035.html

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