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Majeure API, Lasa Supergenerics Ltd. est entré dans le segment des hormones et des stéroïdes API à usage humain avec l’approbation de la Food and Drug Administration pour fabriquer de la progestérone, une hormone stéroïde, dans son installation certifiée GMP par l’OMS dans la zone industrielle de Mahad.

Dr. Omkar Herlekar, président de Lasa Supergenerics Limited, a commenté le développement: «Les lots de test ont déjà été exécutés et nous sommes prêts à commencer la fabrication ce mois-ci. Nous sommes parmi les rares au monde à fabriquer de la progestérone avec une technologie nouvelle. La progestérone est l’un des 26 médicaments soumis à une restriction d’exportation de la part des fournisseurs chinois en raison de la situation COVID 19 en raison de la dépendance de l’Inde à l’importation. Bien que l’interdiction ait été levée par la DGFT le 6 avril, à l’exception du paracétamol, il semble y avoir un écart important entre l’offre et la demande dans les temps à venir qui doit être comblé dans les temps à venir. La province chinoise du Hubei dessert plus des 2/3 du marché de 400 millions de dollars des API d’hormones et de stéroïdes, qui est très demandé même dans les pays du reste du monde.

La progestérone est un marché annuel de près de 250 tonnes réparties sur la demande de plusieurs formulateurs indiens, y compris des sociétés pharmaceutiques. Actuellement, la demande locale est principalement satisfaite par les importations en provenance de Chine. En dehors de l’activité domestique, le potentiel d’exportation dans les pays du reste du monde est de près de 150 tonnes, ce qui signifie un marché total pour la progestérone d’environ 80 millions USD. Cette incursion pourrait nous amener à étendre les installations existantes afin d’accroître la capacité et les capacités de fabrication d’autres médicaments hormonaux. »

La progestérone mentionnée en outre est une hormone sexuelle féminine. Il est principalement produit dans les ovaires; C’est une partie cruciale du cycle menstruel et du maintien de la grossesse. Il est utilisé dans le traitement de l’aménorrhée, l’absence de règles. Il est utilisé en association avec des œstrogènes dans le traitement hormonal substitutif (THS). Il est également utilisé dans le traitement de l’infertilité chez les femmes.

Lasa avait précédemment annoncé sa collaboration avec ICT pour travailler sur la molécule de favipiravir, qu’elle considère comme un antiviral prometteur pour le traitement du virus mortel COVID 19 en raison de sa capacité ARN contre de nombreux virus tels que la grippe et Ebola. Les approbations nécessaires sont actuellement obtenues de la DCGI pour mener des essais cliniques de bioéquivalence en Inde afin de démontrer son efficacité et entrer en pleine production avec le soutien du gouvernement ou des investissements stratégiques ou des collaborations.

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