La Food and Drug Administration des États-Unis (USFDA) a émis une alerte d’importation pour les produits de la division II de Divi’s Laboratories Ltd. ont été fabriqués à Visakhapatnam car ils ne sont pas conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).

L’alerte d’importation 66-40 a été publiée le 20 mars, a annoncé la société dans un communiqué à la bourse mardi. Il y avait une liste de 10 produits qui étaient exemptés de l’avertissement d’importation. La nouvelle a fait chuter les actions de la société de 19,77% à 634,35 £ sur l’ESB.

L’alerte d’importation 66-40 entraîne une incarcération sans examen physique des produits pharmaceutiques provenant d’entreprises qui ne se sont pas conformées aux BPF pharmaceutiques. « La détention sans examen physique peut être appropriée si une inspection de la FDA révèle qu’une entreprise ne fonctionne pas conformément aux BPF en vigueur », a déclaré le régulateur.

Les Laboratoires Divi ont déclaré dans le dossier qu’ils travaillaient avec des consultants externes pour répondre aux préoccupations de l’USFDA et «faire tout leur possible pour répondre pleinement aux exigences de conformité. L’unité II de Visakhapatnam a été inspectée par le régulateur du 29 novembre au 6 décembre de l’année dernière et la société a reçu un formulaire 483 avec cinq observations. « Il faut répondre à ces questions dans les délais impartis », a déclaré la société à l’époque.



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