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Gosselies, Belgique, 16 novembre 2020, 7 h CET – THÉRAPIE OSSEUSE (Euronext Bruxelles et Paris: BOTHE), la société de thérapie cellulaire répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et autres maladies, a annoncé aujourd’hui que Catalent Pharma Solutions, Inc. («Catalent») a acquis Skeletal, une filiale de fabrication de Bone Therapeutics, a complété Cell Therapy Support SA (SCTS), annoncé le 29 octobre 2020. À l’issue de la transaction, l’infrastructure de fabrication et les équipes opérationnelles de SCTS font désormais partie de l’activité Cell & Gene Therapy de Catalent.

Dans le cadre de la transaction, Catalent acquerra la filiale de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics, SCTS, pour un produit brut de 12 millions d’euros. Le prix d’achat des actions diminué des dettes de SCTS (3 millions d’euros), des ajustements de trésorerie et de la prise en compte de la restructuration des passifs existants de certains Bone Therapeutics (3 millions d’euros) se traduit par un produit net d’environ 6 millions d’euros.

Dans le même temps, Bone Therapeutics et Catalent ont conclu des accords d’approvisionnement correspondants. Dans le cadre de ces accords, l’unité de fabrication acquise continuera à produire ALLOB, le produit de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics, pour Bone Therapeutics et ses partenaires. Cela donnera à Bone Therapeutics un accès au réseau mondial d’installations de fabrication cliniques et commerciales de Catalent et garantira une optimisation continue, la durabilité et une portée mondiale pour la fabrication d’ALLOB au fur et à mesure que le produit progresse grâce au développement clinique et à la commercialisation prévue. La transaction exclut tout droit de propriété intellectuelle, de sorte que Bone Therapeutics conserve le savoir-faire et la capacité de transfert de technologie de la production ALLOB.

Ces contrats d’approvisionnement avec Catalent permettront de rationaliser et d’économiser la production d’ALLOB et devraient conduire à une réduction annuelle des coûts fixes de 2 millions d’euros. Ce partenariat permettra à Bone Therapeutics de concentrer sa stratégie sur le développement de produits à partir de sa plateforme différenciée de cellules stromales mésenchymateuses (MSC) pour des cibles de thérapie cellulaire et génique en orthopédie et dans d’autres indications. Sur la base des développements actuels et des accords récemment signés, Bone Therapeutics a décidé de mettre fin aux programmes d’obligations convertibles restants émis en mars 2018 et avril 2020.

À propos de la thérapeutique osseuse

Bone Therapeutics est une société biotechnologique de premier plan axée sur le développement de produits innovants pour répondre aux besoins non satisfaits élevés en orthopédie et autres maladies. La société dispose d’un portefeuille diversifié de thérapies cellulaires et biologiques à différents stades, allant des programmes d’immunomodulation préclinique au développement clinique de stade intermédiaire à avancé pour les maladies orthopédiques, ciblant des marchés avec de grands besoins médicaux non satisfaits et une innovation limitée.

Avec JTA-004, Bone Therapeutics développe un supplément de viscosité amélioré de nouvelle génération prêt à l’emploi qui est actuellement en phase III de développement pour le traitement de la douleur arthrosique du genou. Fabriqué à partir d’une combinaison unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – un composant naturel du liquide synovial du genou – et d’un analgésique à action rapide, le JTA-004 est conçu pour lubrifier et protéger en plus le cartilage de l’articulation arthritique, ainsi que pour soulager l’inflammation arthrosique. . Les résultats positifs d’efficacité de Phase IIb chez les patients souffrant d’arthrose du genou ont montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur par rapport à un supplément de viscose leader.

La technologie de base de Bone Therapeutics est basée sur sa plate-forme de thérapie cellulaire allogénique de pointe avec des cellules stromales mésenchymateuses différenciées (CSM) de la moelle osseuse qui peuvent être stockées sur place à l’hôpital. Actuellement en développement préclinique, BT-20, le dernier produit candidat de la technologie, cible les maladies inflammatoires, tandis que le principal médicament expérimental, ALLOB, représente une approche unique et exclusive de la régénération osseuse qui transforme les cellules stromales indifférenciées de donneurs sains en cellules ostéogéniques. Ces cellules sont fabriquées à l’aide du processus de fabrication évolutif de Bone Therapeutics. Suite à l’approbation réglementaire du CTA en Europe, la société est prête à commencer l’essai clinique de phase IIb d’ALLOB chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles en utilisant son processus de fabrication rationalisé. ALLOB continue d’être étudié pour d’autres indications orthopédiques, y compris la fusion vertébrale, l’ostéotomie, la mâchoire et le traitement dentaire.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes GMP les plus élevées et sont protégés par un large portefeuille de propriété intellectuelle (propriété intellectuelle) qui comprend dix familles de brevets et un savoir-faire. La société est basée dans le BioPark à Gosselies, en Belgique. Plus d’informations sont disponibles sur www.bonetherapeutics.com.

À propos de Catalent

Catalent est le premier fournisseur mondial de technologies de distribution avancées, de solutions de développement et de fabrication pour les produits pharmaceutiques, biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et les produits de formation Divi grand public. Catalent est dans l’industrie depuis plus de 85 ans et a fait ses preuves dans la mise sur le marché plus rapide de plus de produits clients, en améliorant les performances des produits et en garantissant des approvisionnements en produits cliniques et commerciaux fiables à l’échelle mondiale. Catalent emploie environ 14000 personnes, dont environ 2400 scientifiques et techniciens, dans plus de 45 installations et a réalisé un chiffre d’affaires annuel de plus de 3 milliards de dollars au cours de l’exercice 2020. Catalent a son siège à Somerset, New Jersey. Pour plus d’informations, visitez www.catalent.com

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Jean-Luc Vandebroek, directeur financier
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