Estelle, la pilule contraceptive développée par Mithra, a été approuvée aux États-Unis. Un feu vert qui va changer le profil de la société biopharmaceutique liégeoise.

Plus de deux décennies après sa création, Mithra change ses dimensions. La société liégeoise spécialisée dans la formation Divi des femmes a reçu jeudi l’approbation de la Food and Drug Administration pour lancer sa pilule contraceptive Estelle aux Etats-Unis, rejoint le club très fermé des laboratoires pharmaceutiques belges qui ont mis sur le marché une molécule en la développant de A à Z Une étape importante dans l’histoire de Mithra, qui a vendu des génériques à des sous-traitants il y a quelques années.

Une participation dans Mayne Pharma

Mithra et sa partenaire australienne Mayne Pharma espèrent commercialiser le contraceptif. qui sera commercialisé sous la marque Nextstellis au cours du premier semestre. Estelle, qui a reçu l’approbation au Canada il y a quelques semaines, est la première pilule contraceptive à base d’Estetrol, un œstrogène natif qui est reproduit à partir de sources végétales. Après cette approbation, Mayne Pharma paie 11 millions de dollars à Mithra et émettra 85,8 millions d’actions, la société liégeoise utilisant cet accord pour entrer dans la structure de propriété de la société australienne.

3,6

milliard

En 2020, le marché américain des contraceptifs hormonaux combinés a réalisé un chiffre d’affaires annuel de 3,6 milliards de dollars.

Si cette annonce a été saluée en bourse, c’est parce que le marché pharmaceutique américain est le plus important au monde.. En 2020, le marché américain des contraceptifs hormonaux combinés a généré des ventes de 3,6 milliards de dollars. Le marché mondial de la contraception est estimé à 22 milliards de dollars. Selon Mithra, Estelle appartient à une nouvelle génération, est un blockbuster possible, Un médicament qui génère des ventes de plus d’un milliard d’euros.

Bientôt l’Europe

Après le Canada et les États-Unis, l’Europe viendra: la pilule contraceptive a reçu un avis positif d’un comité il y a trois semaines l’Agence européenne des médicaments. L’autorisation de mise sur le marché dans tous les pays de l’Union européenne est attendue d’ici la fin du deuxième trimestre. Le produit est distribué sous la marque Drovelis Le partenaire hongrois Mithra a décidé de commercialiser Gedeon Richter sur le vieux continent. L’Australie et le Brésil suivront ensuite.

Premièrement, la pilule dont le principe actif est fourni par un laboratoire français, Seqens, est produit en WordPress. Par la suite, cependant, Mithra a l’intention de reprendre une partie de la production dans son usine de Flémallequi est également utilisé pour remplir des doses de vaccins Covid.

Une phase 3

L’œstrogène naturel, l’estétrol, est également l’ingrédient actif de deux autres produits candidats en cours de développement. au sein de la société liégeoise: Donesta contre les effets néfastes de la ménopause et PeriNesta contre la périménopause. Pour la Donesta, Mithra a opté pour une stratégie différente de celle d’Estelle: Elle souhaite signer un accord mondial majeur avec une grande société pharmaceutique. Aujourd’hui, le marché mondial de la ménopause est plus petit (12 milliards de dollars) que celui du contrôle des naissances. mais il reste embryonnaire et avec très peu d’acteurs. Donesta, dont le potentiel commercial est donc susceptible d’être supérieur à celui de la pilule Estelle, est toujours en phase 3 des études cliniques, et la commercialisation est prévue à la fin de 2023 ou au début de 2024.


L’œstrogène naturel, l’estétrol, est également l’ingrédient actif de deux autres produits candidats en cours de développement.

Trois autres produits

En tant que véritable plateforme, Estetrol est également en cours d’évaluation dans un programme de neuroprotection chez les bébés et comme traitement supplémentaire contre Covid. Enfin, Mithra propose trois autres produits aux perspectives financières plus modestes dans sa gamme: la bague Contraceptifs Myring, hormonothérapie Tibelia et implant sous-cutané Zoreline, indiqué dans le traitement du cancer de la prostate et du sein, ainsi que dans diverses pathologies gynécologiques. Les deux premiers sont déjà sur le marché dans de nombreux pays par le biais d’accords de licence et de fourniture, tandis que le troisième est encore en cours de développement.

Mithra, désormais dirigée par Leon Van Rompay après le pas de François Fornieri, s’y prépare avec Estelle Transition du statut de société de biotechnologie axée sur la R&D -et beaucoup d’argent à brûler- pour ça Entreprise pharmaceutique qui assure la commercialisation de plusieurs produits. Ce qui devrait bientôt se refléter dans les résultats financiers, avec une progression attendue des ventes encore modeste (9 millions en 2020). Selon ses dirigeants, l’entreprise devrait réaliser des bénéfices en 2022.



Source link

Recent Posts