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Aurobindo Pharma

Aurobindo Pharma Limited a le plaisir d’annoncer que la société a reçu l’approbation finale de la Food & Drug Administration des États-Unis (USFDA) pour la fabrication et la commercialisation d’acétaminophène injectable, flacon unidose de 1 000 mg / 100 ml (SDV). L’injection d’acétaminophène d’Aurobindo est un équivalent générique de l’injection Ofirmev de Mallinckrodt.

Le produit sera lancé en décembre 2020, a indiqué la société. L’injection d’acétaminophène est indiquée pour le traitement de la douleur légère à modérée chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 2 ans et plus.

L’injection est également destinée à traiter la douleur modérée à sévère avec des analgésiques opioïdes supplémentaires chez les patients adultes et pédiatriques de 2 ans et plus et une réduction de la fièvre chez les patients adultes et pédiatriques.

Selon IQVIA, le produit approuvé a une taille de marché estimée à 339 millions de dollars pour les douze mois se terminant en août 2020.

Il s’agit du 75e ANDA approuvé par l’installation de formulation de l’Unité IV à Hyderabad, en Inde et utilisé pour fabriquer des produits injectables et ophtalmiques. Aurobindo a maintenant un total de 449 approbations ANDA (421 approbations finales et 28 approbations provisoires) de l’USFDA.

Aurobindo Pharma Ltd se négocie actuellement à Rs 780,30, soit une baisse de Rs25 ou 3,1% par rapport à la clôture précédente de Rs 805,30 sur l’ESB. Le script s’est ouvert à Rs 809.80 et a atteint des sommets et des bas de Rs 809.80 et Rs 749.55, respectivement.

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