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INFORMATIONS RÉGLEMENTÉES

Catalent va acquérir l’usine de fabrication de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics pour 12 millions d’euros

Bone Therapeutics et Catalent signent un accord d’approvisionnement pour la poursuite du développement d’ALLOB

Gosselies, Belgique, 29 octobre 2020, 7 h CET – THÉRAPIE OSSEUSE (Euronext Bruxelles et Paris: BOTHE), la société de thérapie cellulaire répondant aux besoins médicaux non satisfaits en orthopédie et autres maladies, et Catalent Pharma Solutions, Inc. («Catalent»), le premier fournisseur mondial de technologies de pointe pour l’administration, le développement et la fabrication de solutions pharmaceutiques , les produits biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et les produits de formation Divi grand public ont annoncé aujourd’hui la signature de contrats d’achat et de fourniture d’actions. Les accords rationaliseront et sauveront les processus de fabrication d’ALLOB, le produit de thérapie cellulaire allogénique de Bone Therapeutics, et permettront à Bone Therapeutics de concentrer sa stratégie sur le développement de produits à partir de sa plate-forme différenciée de cellules stromales mésenchymateuses (MSC) pour les cibles de thérapie cellulaire et génique axées sur l’orthopédie. et d’autres indications.

Dans le cadre de l’accord d’achat d’actions, Catalent acquerra la filiale de fabrication de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics, Skeletal Cell Therapy Support SA (SCTS), pour un produit brut de 12 millions d’euros. La transaction devrait être conclue en novembre 2020. Le prix d’achat des actions diminué des dettes de SCTS (3 millions d’euros), des ajustements de trésorerie et de la prise en compte de la restructuration des passifs existants de certains Bone Therapeutics (3 millions d’euros) générera un produit net d’environ 6 millions d’euros. Cela aidera à soutenir les activités qui font progresser le développement de produits de Bone Therapeutics pour ses actifs cliniques et l’expansion de sa plate-forme MSC différenciée. SCTS dispose d’une unité de production certifiée GMP (Good Manufacturing Practices) dans le Belge Biopark Brussels South Charleroi. L’établissement dispose d’un espace de laboratoire pour la recherche et le contrôle de la qualité ainsi que de salles blanches pour la production. L’ALLOB de Bone Therapeutics est actuellement fabriqué à cet endroit. À l’issue de la transaction, l’infrastructure de fabrication et les équipes de production de SCTS feront partie de l’activité de thérapie cellulaire et génique de Catalent.

Bone Therapeutics et Catalent ont également signé un accord d’approvisionnement correspondant. Dans le cadre de cet accord, la société de fabrication acquise continuera d’exploiter la production d’ALLOB pour Bone Therapeutics et ses partenaires. Cela donnera à Bone Therapeutics un accès au réseau mondial d’installations de fabrication cliniques et commerciales de Catalent et garantira une optimisation continue, la durabilité et une portée mondiale pour la fabrication d’ALLOB au fur et à mesure que le produit progresse grâce au développement clinique et à la commercialisation prévue. La transaction exclut tout droit de propriété intellectuelle, de sorte que Bone Therapeutics conserve le savoir-faire et la capacité de transfert de technologie de la production ALLOB.

« Cet accord avec Catalent est une étape stratégique importante pour Bone Therapeutics et est le résultat de nos efforts continus pour optimiser nos processus. » a déclaré Miguel Forte, PDG de Bone Therapeutics. « L’intégration de notre filiale manufacturière dans Catalan, L’un des principaux sous-traitants dans le domaine de la thérapie cellulaire augmente considérablement notre flexibilité opérationnelle. Cela permet à Bone Therapeutics de maximiser l’utilisation efficace de nos installations de fabrication en combinant l’installation de fabrication et des opérateurs spécialisés avec Réseau mondial de Catalent d’installations de fabrication cliniques et commerciales et maintien des niveaux d’emploi dans l’usine de fabrication. Cela garantira la production mondiale continue la plus efficace d’ALLOB. Ça aussi nous permet de continuer à nous concentrer sur notre cœur de métier: le développement de traitements cellulaires innovants pour les maladies à fort besoin médical non satisfait. « 

« L’installation de thérapie cellulaire de pointe de l’installation SCTS de Bone Therapeutics et les opérateurs hautement qualifiés et qualifiés sont le résultat direct du développement de Bone Therapeutics et de son leadership dans les thérapies cellulaires basées sur le MSC. » dit le Dr. Manja Boerman, présidente, Thérapie cellulaire et génique, Catalent. « Le site de production GMP de Bone Therapeutics est un excellent complément stratégique et opérationnel. La nouvelle équipe du SCTS de Bone Therapeutics apportera une contribution significative à nos talents existants. Votre vaste expérience des thérapies cellulaires basées sur le MSC élargira davantage notre portefeuille de services et nous permettra de soutenir les progrès d’ALLOB sur la voie de la commercialisation de la meilleure façon possible.« 

Bone Therapeutics déploiera sa mise à jour commerciale pour le troisième trimestre de 2020 le vendredi 30 octobre 2020 à 7 h HE.

À propos de la thérapeutique osseuse

Bone Therapeutics est une société biotechnologique de premier plan axée sur le développement de produits innovants pour répondre aux besoins non satisfaits élevés en orthopédie et autres maladies. La société dispose d’un portefeuille diversifié de thérapies cellulaires et biologiques à différents stades, allant des programmes d’immunomodulation préclinique au développement clinique de stade intermédiaire à avancé pour les maladies orthopédiques, ciblant des marchés avec de grands besoins médicaux non satisfaits et une innovation limitée.

Avec JTA-004, Bone Therapeutics développe un supplément de viscosité de nouvelle génération amélioré et prêt à l’emploi qui est actuellement en phase III de développement pour le traitement de la douleur associée à l’arthrose du genou. Fabriqué à partir d’une combinaison unique de protéines plasmatiques, d’acide hyaluronique – un composant naturel du liquide synovial du genou – et d’un analgésique à action rapide, le JTA-004 est conçu pour lubrifier et protéger en plus le cartilage de l’articulation arthritique, ainsi que pour soulager l’inflammation arthrosique. . Les résultats positifs d’efficacité de Phase IIb chez les patients souffrant d’arthrose du genou ont montré une amélioration statistiquement significative du soulagement de la douleur par rapport à un supplément de viscose leader.

La technologie de base de Bone Therapeutics est basée sur sa plate-forme de thérapie cellulaire allogénique de pointe avec des cellules stromales mésenchymateuses différenciées (CSM) de la moelle osseuse qui peuvent être stockées sur place à l’hôpital. Actuellement en développement préclinique, BT-20, le dernier produit candidat de la technologie, cible les maladies inflammatoires, tandis que le principal médicament expérimental, ALLOB, représente une approche unique et exclusive de la régénération osseuse qui guérit les cellules stromales indifférenciées des donneurs en cellules ostéogéniques. Ces cellules sont fabriquées à l’aide du processus de fabrication évolutif de Bone Therapeutics. Suite à l’approbation réglementaire du CTA en Europe, la société est prête à commencer l’essai clinique de phase IIb d’ALLOB chez des patients souffrant de fractures tibiales difficiles en utilisant son processus de fabrication rationalisé. ALLOB continue d’être étudié pour d’autres indications orthopédiques, y compris la fusion vertébrale, l’ostéotomie, la mâchoire et la dentisterie.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes GMP les plus élevées et sont protégés par un large portefeuille de propriété intellectuelle (propriété intellectuelle) qui comprend dix familles de brevets et un savoir-faire. La société est basée dans le BioPark à Gosselies, en Belgique. Pour plus d’informations, consultez www.bonetherapeutics.com.

À propos de Catalent

Catalent est le premier fournisseur mondial de technologies de distribution avancées, de solutions de développement et de fabrication pour les produits pharmaceutiques, biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et les produits de formation Divi grand public. Catalent est dans l’industrie depuis plus de 85 ans et a fait ses preuves dans la mise sur le marché plus rapide de plus de produits clients, en améliorant les performances des produits et en garantissant des approvisionnements en produits cliniques et commerciaux fiables à l’échelle mondiale. Catalent emploie environ 14000 personnes, dont environ 2400 scientifiques et techniciens, dans plus de 45 installations et a réalisé un chiffre d’affaires annuel de plus de 3 milliards de dollars au cours de l’exercice 2020. Catalent a son siège à Somerset, New Jersey. Pour plus d’informations, visitez www.catalent.com

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Jean-Luc Vandebroek, directeur financier
Tél.: +32 (0) 71 12 10 00
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